Qualitätssicherung
Die Orbisana Healthcare GmbH entwickelt, fertigt und vertreibt Medizinprodukte und versorgt mit ihren Dienstleistungen Menschen. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, wurde ein Qualitätsmanagementsystem auf Grundlage der regulativen Anforderungen in der jeweils aktuellen Version unter Berücksichtigung länderspezifischer Anforderungen erstellt und aufrechterhalten. Daraus resultieren festgelegte, reproduzierbare und steuerbare Abläufe, die in Verfahrensanweisungen beschrieben sind.Um den Anforderungen unserer Kunden und Anspruchsgruppen unter Beachtung unserer Firmenpolitik gerecht werden zu können, haben wir ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485:2016 eingeführt.